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專業(yè)抗、抑菌產(chǎn)品檢測(cè)備案

專業(yè)抗、抑菌產(chǎn)品檢測(cè)備案

更新時(shí)間:2022-08-03

訪問(wèn)量:2565

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:

簡(jiǎn)要描述:
中科檢測(cè)-專業(yè)抗、抑菌產(chǎn)品檢測(cè)備案:根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》(2014版)和《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)》的要求,進(jìn)行相應(yīng)項(xiàng)目的檢測(cè)。
抗抑菌劑是能抑制細(xì)菌生長(zhǎng)和具有殺菌性能的物質(zhì)。抑菌劑可能無(wú)法殺死細(xì)菌,但它可以抑制細(xì)菌的生長(zhǎng),阻止細(xì)菌滋生過(guò)多、危害健康??咕鷦┲改軌蛟谝欢〞r(shí)間內(nèi),使某些微生物的生長(zhǎng)或繁殖保持在必要水平以下的物質(zhì)。

國(guó)科控股廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司

 

專業(yè)抗、抑菌產(chǎn)品檢測(cè)備案

       廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論),對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒(méi)有明確檢驗(yàn)方法,中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過(guò)了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS),中心提供消毒產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證、檢驗(yàn)鑒定。

 

檢測(cè)領(lǐng)域:抗、抑菌產(chǎn)品,抑菌液,抑菌粉劑,抑菌凝膠,抑菌噴劑等。

專業(yè)抗、抑菌產(chǎn)品檢測(cè)備案項(xiàng)目:

抗(抑)菌劑

衛(wèi)生用品

有效成分含量測(cè)定

穩(wěn)定性試驗(yàn)

pH值測(cè)定

微生物指標(biāo):

細(xì)菌菌落總數(shù)

大腸菌群

真菌菌落總數(shù)

致病性化膿菌

殺滅(抑制)微生物指標(biāo):

大腸桿菌殺滅(抑制)試驗(yàn)

金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗(yàn)

白色念珠菌殺滅(抑制)試驗(yàn)

其他微生物殺滅(抑制)試驗(yàn)

毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè): 標(biāo)簽、說(shuō)明書中標(biāo)明用于皮膚的抗(抑)菌制劑應(yīng)進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn),標(biāo)明使用后及時(shí)清洗只進(jìn)行暴露時(shí)間2小時(shí)的急性皮膚刺激試驗(yàn);標(biāo)明用于粘膜的抗(抑)菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行眼刺激性試驗(yàn);標(biāo)明用于yin道粘膜的抗(抑)菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行yin道粘膜刺激性試驗(yàn)。

 

消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定

(根據(jù)WTO非歧視性原則,對(duì)進(jìn)口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品)

1、需要行政審批(即常說(shuō)的消字號(hào)備案)

2、需要獲得備案憑證

抑菌劑屬于第二類消毒產(chǎn)品,*上市前需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》,評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。可將有關(guān)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告錄入全國(guó)信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行備案。已上市且紙質(zhì)備案的產(chǎn)品可進(jìn)行補(bǔ)錄。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位可在注冊(cè)地登陸全國(guó)信息服務(wù)平臺(tái),按照數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求錄入有關(guān)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告信息;涉及商業(yè)秘密的信息不錄入,應(yīng)當(dāng)按照《通知》要求向所在地省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門提供紙質(zhì)材料。

3.備案評(píng)價(jià)內(nèi)容:

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(進(jìn)口產(chǎn)品)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。抗(抑)菌制劑還需要提供 產(chǎn)品配方。

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